骨科是近處來(lái)不少醫療器械巨頭最為看重的領(lǐng)域，同時(shí)也是招標中被砍價(jià)最多的領(lǐng)域，在這樣的看好與被砍的交替中，這個(gè)市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展將是如何？一、國內骨科醫療器械發(fā)展沿革中國骨科醫療器械發(fā)展時(shí)間不長(cháng)，時(shí)間只有20年左右，90年代的骨科醫械市場(chǎng)基本屬于買(mǎi)方市場(chǎng)，骨科醫生很多都在找廠(chǎng)家，求廠(chǎng)家做一些適合的產(chǎn)品，90年代開(kāi)始逐漸有外資進(jìn)入，同時(shí)也誕生了一批本土民族企業(yè)。
骨科主要是研究骨骼肌肉系統的解剖、生理和病理，其治療方式主要有藥物、物理治療和手術(shù)治療，在以上三種治療方法中更加偏重于手術(shù)治療，占比最大。
醫療器械按照物理架構可分為內固定和外固定的兩種方式，植入體內的稱(chēng)之為內固定主要包括關(guān)節、接骨板、螺釘等等，外固定是在體外的一種固定方式，主要包括外固定架，夾板、繃帶、石膏等，兩種方式相比主要以?xún)裙潭橹?，兩種方式都是為了固定骨折斷端促進(jìn)骨痂形成盡快痊愈。二、骨科概念及其學(xué)術(shù)分類(lèi)從治療的角度劃分，骨科醫療器械可以分為創(chuàng )傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節類(lèi)、足踝類(lèi)。創(chuàng )傷類(lèi)是最普遍的，也是最基礎的，其次有脊柱類(lèi)、關(guān)節類(lèi)，現在出來(lái)一個(gè)新興的足踝科，現在在一些大型的醫院分類(lèi)更細，有些甚至將脊柱類(lèi)還細分為頸椎、腰椎等。
首先是創(chuàng )傷類(lèi)，創(chuàng )傷類(lèi)又分為小兒創(chuàng )傷、成年人創(chuàng )傷類(lèi)，創(chuàng )傷類(lèi)常用的器械主要包括骨釘、外固定架等等，創(chuàng )傷類(lèi)的內固定方法還可細分為外固定和髓內固定，外固定主要包括鋼板、螺釘，髓內固定主要用于干骨骨折中的一些髓內針（釘），髓內、髓外固定很多病癥是相通的，很多適應癥使用兩種方式都可以治療，可以根據手術(shù)者的喜好程度和手法來(lái)選擇；
其次是脊柱類(lèi)，脊柱類(lèi)從臨床上又可以分為創(chuàng )傷以及退行性病變，創(chuàng )傷主要是外力比如車(chē)禍或高空墜落造成的骨折，退行性病變主要是指日常所說(shuō)的腰椎間盤(pán)突出，還包括一些先天畸形、腫瘤，脊柱內固定又包括螺釘和頸前鋼板，還有一些做微創(chuàng )椎體成形的產(chǎn)品；
最后是關(guān)節類(lèi)，主要是圍繞人體軟組織和韌帶組成的結締組織，最大的關(guān)節主要是髖關(guān)節和膝關(guān)節，其他的如肘關(guān)節手術(shù)量較小，髖和膝關(guān)節占主要；
此外，還有足踝類(lèi)，它是最近幾年的新興的學(xué)科，之前是手足外科，現在單獨列出來(lái)成為足踝科，這幾年借助于一些醫療器械公司的開(kāi)發(fā)，有一些新產(chǎn)品面世，之前足踝科的醫生沒(méi)有很多產(chǎn)品可供使用，基本就是克氏針然后再打螺釘，創(chuàng )傷主要是一些外力受傷，矯形主要是退行性病變的一些問(wèn)題，之前不太受關(guān)注，但現在病人量非常多。三、國內骨科市場(chǎng)概況骨科醫療器械從整體醫療器械占比來(lái)看，大致占到6%左右，骨科器械在整個(gè)醫療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術(shù)含量較高。調研報告顯示，過(guò)去幾年內骨科醫療器械行業(yè)市場(chǎng)均達到了20%以上的符合增長(cháng)，到2018年基本上也有15%的復合增長(cháng)率，市場(chǎng)規?？梢赃_到210億，期間增長(cháng)比較大的是關(guān)節和脊柱類(lèi)，可以達到20%以上。
創(chuàng )傷整個(gè)市場(chǎng)份額是最大的，有32%，整個(gè)國家建筑行業(yè)增長(cháng)比較慢，酒駕管控也越來(lái)越嚴格，創(chuàng )傷類(lèi)增長(cháng)也相對緩慢，隨著(zhù)我國進(jìn)入老齡社會(huì )，關(guān)節和脊柱的增長(cháng)量相對較大，2009-2015年關(guān)節類(lèi)的年均復合增速可以達到20%以上，2015年關(guān)節類(lèi)植入物的市場(chǎng)份額為40億元，關(guān)節置換目前主要以進(jìn)口廠(chǎng)家為主，國內的廠(chǎng)家也在不斷進(jìn)步，技術(shù)也在不斷追趕。
以關(guān)節置換技術(shù)為例，臨床上一般使用的壽命是15-20年左右，國內和國外主要是在技術(shù)和工藝上有些差異，現在也在逐漸縮小距離，另外國外有些公司壟斷了原材料進(jìn)而形成一定壁壘。
其次是我國國產(chǎn)化率的分析，09-14年市場(chǎng)占有率達到40%，國內廠(chǎng)商的市場(chǎng)份額一直在上升，據了解國外的廠(chǎng)商中只有施樂(lè )輝完成了15年全年的計劃銷(xiāo)售指標，其余廠(chǎng)商都沒(méi)有實(shí)現預定的銷(xiāo)售目標。以創(chuàng )傷類(lèi)進(jìn)行比較，目前這類(lèi)是所有骨科醫療器械行業(yè)里國產(chǎn)化率最高的種類(lèi)，國產(chǎn)廠(chǎng)家基本上也能達到進(jìn)口廠(chǎng)家的水平，在一些地方醫院仍以國產(chǎn)廠(chǎng)商為主，關(guān)節、脊柱類(lèi)產(chǎn)品在一線(xiàn)城市進(jìn)口廠(chǎng)商多一些，很多國產(chǎn)產(chǎn)品在工藝細節上還無(wú)法與進(jìn)口產(chǎn)品媲美。
從競爭格局來(lái)看，跨國公司一直在收購國內的企業(yè)，國內企業(yè)很多也在準備上市，國內骨科龍頭威高骨科近期宣布借殼上市，威高的產(chǎn)品在臨床上認可度很高，在細分產(chǎn)品上，創(chuàng )傷類(lèi)、脊柱類(lèi)產(chǎn)品在威高骨科整體業(yè)務(wù)中占比最大。
關(guān)節類(lèi)方面，主要是愛(ài)康宜誠市占率最大，該公司成立時(shí)間較短，2002年前后成立，主要是與北京積水潭的專(zhuān)家合作較多，之后是春立醫療。威高骨科主要致力于搶奪一些進(jìn)口廠(chǎng)商的份額，產(chǎn)品覆蓋比較全面。
春立以關(guān)節為主，有一部分脊柱產(chǎn)品，凱利泰自身是脊柱類(lèi)產(chǎn)品，主要是脊柱微創(chuàng )類(lèi)（PKP和PVP椎體成形產(chǎn)品），后期整合江蘇愛(ài)迪爾布局創(chuàng )傷領(lǐng)域?？递x已經(jīng)被外資收購，個(gè)人認為國內企業(yè)被外資收購對自身來(lái)說(shuō)比較不利，國內企業(yè)被收購以后若想開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，但是控制權在外國廠(chǎng)商手里沒(méi)法開(kāi)發(fā)。
從脊柱類(lèi)產(chǎn)品來(lái)看，中國脊柱植入物市場(chǎng)收入由2009年的17億元增長(cháng)到2013年的33億元，年復合增長(cháng)率為18.7%。2014-2018預計將繼續按照18%左右的年復合增長(cháng)率增長(cháng)，2018年可達78億元。
在一些大城市定點(diǎn)的大醫院，脊柱類(lèi)產(chǎn)品仍以進(jìn)口品牌為主，在廣大的縣級醫院和省市的地方醫院，還是以國產(chǎn)品牌居多。其次是創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品，根據PICO報告，中國創(chuàng )傷植入物市場(chǎng)收入由2009年的20億元增長(cháng)到2013年的38億元，年復合增長(cháng)率為17.6%。
2014-2018預計將繼續按照16.9%的年復合增長(cháng)率增長(cháng)（數據可能偏樂(lè )觀(guān)），2018年可達86億元。創(chuàng )傷類(lèi)主要還是以國產(chǎn)品牌為主，進(jìn)口公司在臨床上沒(méi)有太大優(yōu)勢。
從關(guān)節來(lái)看，中國關(guān)節植入物市場(chǎng)收入由2009年的11億元增長(cháng)到2013年的27億元，年復合增長(cháng)率為24.5%。2014-2018預計將繼續按照23.5%的年復合增長(cháng)率增長(cháng)，2018年可達76億元。關(guān)節類(lèi)高端的產(chǎn)品還是以進(jìn)口公司為主，國內公司在原材料加工、工藝處理、噴層方面處理等方面要差一些。四、國內外重點(diǎn)公司情況1、強生醫療：強生公司最早是快消類(lèi)公司，之后收購了DePuy公司，正式進(jìn)入骨科領(lǐng)域，后來(lái)收購了辛迪斯公司，辛迪斯公司最早是由瑞士的一個(gè)AO協(xié)會(huì )組織成立的一家公司，這個(gè)協(xié)會(huì )制定了骨科創(chuàng )傷領(lǐng)域的標準，一般骨科醫生進(jìn)入骨科臨床領(lǐng)域首先需要學(xué)習的就是AO標準，它制定了手術(shù)的操作方法。
比如一個(gè)釘板打在哪個(gè)位置合適以及什么程度均有要求，制定了標準以后又成立了辛迪斯公司，主要做骨科創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品，在全球范圍內市占率是最大的，國內在本土品牌未興起之前，辛迪斯公司的份額也是最大的，很多器械公司都在仿制辛迪斯公司的產(chǎn)品，現在市場(chǎng)份額也在逐漸下降，被國產(chǎn)品牌替代。
2、史塞克：最早是從內窺鏡起家的設備公司，手術(shù)設備在10年前的市場(chǎng)份額能達到80%以上，臨床上認可度高，市場(chǎng)份額這幾年在下降。國產(chǎn)品牌在興起，史塞克的器械質(zhì)量很好，但是成本昂貴，維修費用高。史塞克前幾年的增長(cháng)非?？?，內部銷(xiāo)售人員的考核指標很高，但這幾年有所下降。
3、美敦力：比較有名的是心血管支架還有骨科的一些產(chǎn)品，在脊柱類(lèi)產(chǎn)品方面是龍頭老大，市占率在全球最高，2012年收購了康輝公司以及理貝爾公司。
4、捷邁：老牌的骨科器械公司，進(jìn)入中國市場(chǎng)最早，10多年前國內許多醫院的骨科主任都是捷邁公司培養起來(lái)的，所以對捷邁公司產(chǎn)品認可度非常高，前幾年和邦美公司合并，它是一個(gè)關(guān)節類(lèi)的公司，合并以后目前是這一領(lǐng)域市值最高的公司。
5、凱利泰：公司之前只做脊柱椎體成形產(chǎn)品，產(chǎn)品出來(lái)后迅速搶占國內市場(chǎng)，上市之后市值也很大，14年15年逐步收購江蘇艾迪爾開(kāi)始布局創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品，在二級醫院和下面的一些縣級醫院產(chǎn)品市場(chǎng)認可度高，一方面是品質(zhì)，一方面是價(jià)格因素。
凱利泰主打的PVP和PKP產(chǎn)品主要是一些微創(chuàng )產(chǎn)品，主要用于治療一些壓縮性骨折，在沒(méi)有凱利泰的產(chǎn)品之前，壓縮性骨折只能靠在家靜養恢復，有了PVP和PKP產(chǎn)品之后明顯改善了患者的生存質(zhì)量，所以凱利泰很快就爆發(fā)了，其他的競爭者有山東冠龍等。
6、威高骨科：威高骨科算是國內龍頭老大，產(chǎn)品的質(zhì)量非常好，公司位于山東威海，工廠(chǎng)規模算是亞洲最大，投資在2005年最高。該公司此前和美敦力合作了五年，美敦力本意是想收購威高，但是威高沒(méi)有賣(mài)，二者的合作在業(yè)內認為威高骨科是獲利頗多。在合作期間，威高脊柱類(lèi)的產(chǎn)品突飛猛進(jìn)地增長(cháng)，到現在為止，威高還在為美敦力做代工。
7、春立、微創(chuàng )：春立公司是一家老牌公司，一直生產(chǎn)關(guān)節，以關(guān)節起家，上市之后生產(chǎn)脊柱產(chǎn)品。上海微創(chuàng )是留學(xué)生回國創(chuàng )立，主要領(lǐng)域是心脈和一些骨科產(chǎn)品，該公司主要是收購了美國Wright公司，Wright公司是世界上足踝產(chǎn)品市場(chǎng)份額最高的公司，足踝產(chǎn)品很好，國內的公司基本上都在仿制Wright的足踝產(chǎn)品。五、骨科耗材的銷(xiāo)售渠道及招標情況骨科耗材以醫院銷(xiāo)售為主，國內最早的招標是07、09年，當時(shí)的招標分為地方衛生部和軍隊的總后勤部的招標，目前北京很多醫院還在參考這些招標價(jià)格。從13、14年開(kāi)始，很多地方開(kāi)始招標，包括省級的招標、市級的招標。
目前河北招標剛剛完成，采取寧波模式。寧波模式在骨科里對生產(chǎn)企業(yè)影響比較大，招標降價(jià)還是比較明顯的，主要的目的是想讓國產(chǎn)的企業(yè)替代進(jìn)口的企業(yè)，將進(jìn)口企業(yè)擠出市場(chǎng)，福建三明模式也是走的是低價(jià)模式六、全球的發(fā)展趨勢關(guān)節類(lèi)器械占比大，關(guān)節、脊柱產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別是44.75%、23.39%。隨著(zhù)人口的老齡化，需要置換關(guān)節的老齡人越來(lái)越多。行業(yè)整合加劇，外資一直在并購國內的公司，國際上的公司也在互相并購。
史賽克在2011年并購了神經(jīng)血管部門(mén)，2014年并購了施樂(lè )輝，公司為了進(jìn)入其他行業(yè)一般采取并購的方式。目前全球90%的市場(chǎng)被前10家進(jìn)口公司占有。全球的骨科市場(chǎng)對中國給予了一定的啟示，國內企業(yè)近年也在關(guān)節市場(chǎng)加大投入。七、骨科行業(yè)未來(lái)發(fā)展展望創(chuàng )傷類(lèi)最早的理論是AO的理論，提倡的堅強的內固力，讓釘鋼板和骨骼端端緊密的貼合，但是一段時(shí)間發(fā)現造成一些斷板斷釘的現象，后來(lái)的研究發(fā)現這個(gè)釘板不需要和骨骼斷端緊密貼合，只要在手術(shù)中貼合就行，讓板和釘之間有個(gè)版面的微動(dòng)，以后出現了BO理論。
目前市面上出現比較多的是鎖定板、鎖定螺釘。創(chuàng )傷類(lèi)在幾大類(lèi)產(chǎn)品中增長(cháng)比較慢的，創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品更多地是用在車(chē)禍病人上。關(guān)節是市場(chǎng)份額是很大的，前景很廣闊。
前幾年國內的關(guān)節產(chǎn)品材質(zhì)主要是鈦合金、純鈦。關(guān)節產(chǎn)品與創(chuàng )傷產(chǎn)品不一樣，創(chuàng )傷愈合后，取出的釘板就沒(méi)有用了。關(guān)節類(lèi)的產(chǎn)品是代替本身的關(guān)節使用，會(huì )一直留在體內，目前臨床給出的年限是15-20年。
脊柱類(lèi)產(chǎn)品的發(fā)展方向是微創(chuàng )，對于微創(chuàng )也有一些專(zhuān)家給出不同的看法，很多專(zhuān)家認為傷口是小了，但是是否能達到手術(shù)效果不能肯定。
PKP、PVP的手術(shù)屬于微創(chuàng )，但是不能完全解決脊柱方面的問(wèn)題，對于比較重的問(wèn)題還是得采用傳統的釘棒來(lái)解決。
轉自于----環(huán)球醫療器械網(wǎng)